国家药物创新体系初步建成“罗沙司他”III期临

时 间:2019-11-30 08:51    

    

  7月31日,科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。新药创制五大新进展科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示,在、国务院的统一领导下,在科技部、发展委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下,重大专项实施十余年来,广大科研人员聚焦目标、集中攻关,产出了一批重大标志性,实现了重点领域的跨越式发展,提升了我国的自主创新能力,取得了显著的经济社会效益。

  2018年12月17日,“罗沙司他”胶囊获得中国国家药品监督管理局批准上市,使中国成为全球首先批准“罗沙司他”胶囊上市的国家,这是中国医药创新的跨越式突破。

  7月25日凌晨,全球顶尖医学期刊之一的《新英格兰医学杂志》(NEJM),刊出两篇关于治疗肾性贫血的新型药品“罗沙司他”的原创性学术文章,分别介绍了长期透析贫血患者的“罗沙司他”治疗结果,以及未经透析的肾脏病患者使用“罗沙司他”治疗贫血的结果;同时配发了国际知名肾脏病专家对这两篇文章的点评。

  该试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授、复旦大学附属华山医院肾内科主任郝传明教授等医生主导,这也是NEJM首次发表由我国医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验。

  两位专家表示,作为具有全新作用靶点、全新作用机制的全新药物,根据中国临床试验结果,“罗沙司他”可有效纠正和维持透析和非透析肾性贫血患者血红蛋白水平。这一创新药物的问世,打破了肾性贫血领域30年未有全新机制疗法的瓶颈,被专家称为是低氧因子(HIF)机制临床应用研究的“里程碑”。“罗沙司他”在中国获批及上市,使得中国患者将首次优先欧美享受创新药物。

  博进(中国)医药技术开发有限公司执行总裁钟黎蕴华认为,“罗沙司他”率先在中国孵化问世,得益于中国、临床学者、患者的多方助力凭借中国的大力支持、中国患者的充分信任和中国临床学者的丰富经验,“罗沙司他”在中国得以被加速孵化,印证了中国医药创新政策的大力扶持、创新药临床试验体系的进步与成熟、中国医药创新实力的整体升级。


 

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